সনদপত্রের বিশ্লেষণ
হাইপ্রোমেলোজ থেকে ক্যাপসুলস (হাইড্রোক্সাইপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ)
No.C01-15033
নাম | এইচপিএমসি ক্যাপসুল | ব্যাচ নাম্বার. | |
আয়তন | 0# | প্রস্তুতকরণ তারিখ | 06.23.2020 |
পরিমাণ (কণিকা) | 100,000 | মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ | 06.22.2025 |
মোড়ক | 100,000 / শক্ত কাগজ | প্রতিবেদন তারিখ | 06.30.2020 |
শারীরিক বর্ণ | স্বচ্ছ | ক্যাপ রঙ | স্বচ্ছ |
শারীরিক উপাদান | হাইপ্রোমেলোজ কিউএসপি 100% | ক্যাপ উপাদান | হাইপ্রোমেলোজ কিউএসপি 100% |
উপাদান / রেফারেন্স | ইসি এনআর | ক্রিয়া | ফার্মাকোপিয়া রেফারেন্স |
Hypromellose | E464 | গঠন | ইপি / USP-এন এফ / এফসিসি |
প্রযুক্তিগত তথ্য | ||||
বৈশিষ্ট্য | পরীক্ষা পদ্ধতি | ইউনিট | বিশেষ উল্লেখ | ফলাফল |
হাইপ্রোমেলোজ সনাক্তকরণ | TS.QC.C01 | ধনাত্মক | পাস | |
বিচ্ছেদের সময় | TS.QC.C01 | সর্বনিম্ন | ≤15 | মেনে চলা |
তৈলাক্ত সামগ্রী content | TS.QC.C01 | % | ≤0.5 | 0.3 |
শুকানোর উপর ক্ষতি | TS.QC.C01 | % | ≤8.5 | 4.9 |
অবশিষ্ট সামগ্রী | TS.QC.C01 | % | ≤3.0 | 4.0 |
ভারী ধাতু | TS.QC.C01 | % | ≤0.0010 | ＜0.0010 |
সেঁকোবিষ | TS.QC.C01 | % | ≤0.0002 | ＜0.0002 |
মোট ব্যাকটিরিয়া গণনা | TS.QC.C01 | CFU / ছ | ≤1000 | ＜10 |
মোট খামির এবং ছাঁচ গণনা | TS.QC.C01 | CFU / ছ | ≤100 | ＜10 |
একক প্রাচীর বেধ ক্যাপ / শরীর | TS.QC.C01 | মিমি | 0.095~0.125/0.09~0.120 | নিশ্চিত |
গড় ওজন | TS.QC.C01 | মিলিগ্রাম | 92~102 | নিশ্চিত |
দৈর্ঘ্যের ক্যাপ / বডি | TS.QC.C01 | মিমি | 10.80~11.20/18.3~18.7 | নিশ্চিত |
বাইরের ব্যাস ক্যাপ / বডি | TS.QC.C01 | মিমি | 7.61~7.71/7.30~7.40 | নিশ্চিত |
যৌথ দৈর্ঘ্য | TS.QC.C01 | মিমি | 22.95~24.55 | নিশ্চিত |
Salmonella.SP | TS.QC.C01 | ধরা পড়েনি | ধরা পড়েনি | |
বি সিউডোমোনাস এয়ারুইনোসা | TS.QC.C01 | ধরা পড়েনি | ধরা পড়েনি | |
সি-ক্যান্ডিদা এলিকানস | TS.QC.C01 | ধরা পড়েনি | ধরা পড়েনি | |
ইসেরিচিয়া কোলি | TS.QC.C01 | ধরা পড়েনি | ধরা পড়েনি | |
স্টাফিলোকক্কাস অরিয়াস | TS.QC.C01 | ধরা পড়েনি | ধরা পড়েনি | |
উপসংহার |
পণ্য হিলসি এইচপিএমসি মান মেনে চলে। |
দ্রষ্টব্য: প্রিজারভেটিভ নেই, কোনও ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন নেই, কোনও রেডিয়েশনের চিকিত্সা নেই |
